{"id":35938,"date":"2023-05-09T14:34:33","date_gmt":"2023-05-09T12:34:33","guid":{"rendered":"https:\/\/portalefarmaci.agenziaindustriedifesa.it\/demo\/?page_id=35938"},"modified":"2023-05-09T15:36:14","modified_gmt":"2023-05-09T13:36:14","slug":"farmacovigilanza","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/portalefarmaci.agenziaindustriedifesa.it\/demo\/?page_id=35938","title":{"rendered":"Farmacovigilanza"},"content":{"rendered":"

FARMACOVIGILANZA<\/strong><\/span><\/p>\n

La Farmacovigilanza \u00e8 l\u2019insieme delle attivit\u00e0 finalizzate all\u2019identificazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi (definiti anche \u201creazioni avverse\u201d) o qualsiasi altro problema potenzialmente correlati all\u2019uso dei medicinali.<\/p>\n

Quando un farmaco viene messo in commercio, gli unici effetti avversi noti sono quelli derivanti dagli studi clinici pre-registrativi, generalmente condotti su un numero di pazienti adatto a individuare le reazioni pi\u00f9 comuni.<\/p>\n

Dopo la commercializzazione, il farmaco viene somministrato ad un numero pi\u00f9 ampio di pazienti, aprendo la possibilit\u00e0 di conoscerne in modo approfondito il rapporto rischio\/beneficio legato all\u2019uso, attraverso la raccolta sistematica degli eventi avversi.<\/p>\n

L\u2019obiettivo della Farmacovigilanza \u00e8\u00a0definire al meglio la sicurezza nell\u2019uso dei medicinali, migliorare le modalit\u00e0 con cui vengono utilizzati e stabilire un profilo di sicurezza che corrisponda alla reale pratica medica.<\/strong><\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

La segnalazione di sospette reazioni avverse da parte degli operatori sanitari e dei pazienti rappresenta per la farmacovigilanza la fonte principale di informazioni di sicurezza sul farmaco.<\/strong><\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

Adempiendo ad un preciso obbligo di legge in materia, il Servizio di Farmacovigilanza di SCFM <\/strong>raccoglie e valuta ogni segnalazione, aggiornando costantemente le informazioni sulla sicurezza dei propri medicinali.<\/p>\n

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Secondo quanto previsto dalla normativa italiana, \u00e8 possibile segnalare la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato con diverse modalit\u00e0:<\/p>\n

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    \n
  1. per il paziente\/cittadino<\/strong>: riferire l\u2019informazione al proprio medico \/farmacista oppure compilare direttamente l\u2019apposita scheda online per la segnalazione di sospetta reazione avversa al link:<\/li>\n<\/ol>\n

    https:\/\/servizionline.aifa.gov.it\/schedasegnalazioni\/#\/<\/a><\/p>\n

    oppure scaricare i moduli: Moduli segnalazione reazioni avverse | Agenzia Italiana del Farmaco (aifa.gov.it)<\/a><\/p>\n

      \n
    1. per<\/strong> l\u2019operatore sanitario<\/strong>: compilare online l\u2019apposita scheda per la segnalazione di sospetta reazione avversa al link: https:\/\/servizionline.aifa.gov.it\/schedasegnalazioni\/#\/<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

      oppure scaricare i moduli: Moduli segnalazione reazioni avverse | Agenzia Italiana del Farmaco (aifa.gov.it)<\/a><\/p>\n

       <\/p>\n

      In entrambi i casi, i moduli compilati vanno inoltrati al responsabile di Farmacovigilanza della struttura sanitaria di appartenenza. La lista aggiornata dei responsabili di Farmacovigilanza per le diverse strutture sanitarie, suddivisa per regioni, \u00e8 reperibile al link Responsabili di farmacovigilanza | Agenzia Italiana del Farmaco (aifa.gov.it)<\/a><\/p>\n

       <\/p>\n

        \n
      1. Il Servizio di Farmacovigilanza SCFM pu\u00f2 essere contattato tramite la pagina contatti.<\/em><\/strong><\/li>\n<\/ol>\n

        \u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n

        INFORMATIVA SULLA PRIVACY<\/em><\/p>\n

        Ai sensi e per gli effetti art. 13 del Regolamento (EU) 2016\/679 (General Data Protection Regulation, di seguito, “GDPR”), AGENZIE INDUSTRIA DIFESA \u2013 STABILIMENTO CHIMICO FARMACEUTICO MILITARE (\u201cSCFM\u201d) La informa con la presente in merito al trattamento dei dati personali da Lei conferiti nel pieno rispetto della normativa applicabile e per le sole finalit\u00e0 di seguito riportate.<\/em><\/p>\n

        \u00a0<\/em><\/p>\n

          \n
        1. Oggetto del trattamento<\/em><\/strong><\/li>\n
        2. I Suoi dati personali (nome, cognome, indirizzo, recapiti telefonici, e-mail), e gli ulteriori dati personali (idonei a rivelare lo stato di salute) che ci conferir\u00e0 Lei stesso via e-mail o telefonicamente.<\/em><\/li>\n<\/ol>\n

          \u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n

          Base giuridica del trattamento<\/em><\/strong><\/p>\n

          \u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n

            \n
          1. Finalit\u00e0 e modalit\u00e0 del trattamento<\/em><\/strong><\/li>\n
          2. Il trattamento delle informazioni personali che La riguardano sar\u00e0 improntato ai principi di correttezza, liceit\u00e0 e trasparenza e di tutela della Sua riservatezza e dei Suoi diritti, come previsto dall\u2019art.5 del GDPR.<\/em><\/li>\n
          3. Il trattamento sar\u00e0 effettuato su supporto informatico e cartaceo ed inoltre i Suoi dati saranno oggetto di raccolta ed archiviazione sia in banche dati informatiche che in archivi cartacei.<\/em><\/li>\n
          4. Il trattamento dei dati da Lei forniti sar\u00e0 finalizzato unicamente per rispondere:<\/em><\/li>\n<\/ol>\n